Υγεία & Ομορφιά
Επικαιρότητα

Νεότερα Δεδομένα για τα Εμβόλια Έναντι του Νέου Κορωνοϊού SARS-CoV-2

Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά, ένα εμβόλιο θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές που είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη.

Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.

 Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές, δηλαδή σε δοκιμές σε ζώα ώστε να διαπιστωθούν τυχόν επικίνδυνες παρενέργειες και να διαπιστωθεί η ικανότητα του εμβολίου να εγείρει ανοσιακή απόκριση και μνήμη.

 Τα 25 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1, δηλαδή μελέτες που συμπεριλαμβάνουν μικρό αριθμό υγιών εθελοντών για να διαπιστωθεί η ασφάλεια στους ανθρώπους και να κατανοηθούν βασικοί μηχανισμοί επαγωγής ανοσιακής μνήμης.

 Τα 15 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ενώ πλέον προσδιορίζεται και το βέλτιστο δοσολογικό επίπεδο.

 7 εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και επιβεβαιώσουν τις μελέτες φάσης 2, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Προς το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2.

Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέχρι τέλος του έτους.

Με την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών φάσης 3 θα μπορέσει να προσδιοριστεί με μεγαλύτερη ακρίβεια ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων στην παγκόσμια αγορά.

Η επιστημονική πρόοδος, καθώς και το γεγονός ότι η παγκόσμια κοινότητα έχει δείξει πρωτοφανή κινητοποίηση για την ανεύρεση εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, έχει ως αποτέλεσμα να αναμένουμε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, συγκριτικά με την ανάπτυξη εμβολίων έναντι άλλων ιών κατά το παρελθόν.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Απογοητευμένοι οι Ρευματοπαθείς για την Εξαίρεσή τους από τα ΦΥΚ

yoadmin

Τα Άτομα με Ασθενές Ανοσοποιητικό Σύστημα Παραμένουν Μεταδοτικοί στον Κορωνοϊό για Μεγαλύτερο Χρονικό Διάστημα

Η Συσχέτιση του Κορωνοϊού και της Περιφρόνησής μας για τη Φύση

yoadmin

Το Κάπνισμα και ο Κίνδυνος Θανάτου από Καρδιαγγειακή Νόσο

Ένα Αποτελεσματικό Εμβόλιο Κατά της COVID-19 Είναι η Αρχή του Τέλους, Όχι το Τέλος

Δείκτες Θνησιμότητας και Νοσηρότητας κατά τη Διάρκεια της Πανδημίας

yoadmin

Αυξήθηκαν Κατά 24,68% οι Θάνατοι στην Ελλάδα

Νέα Δεδομένα για τον Κορωνοϊό από το Παστέρ

yoadmin

Πτώση Παρουσιάζει ο Γενικός Δείκτης Τιμών Καταναλωτή

Οι Καπνιστές Άνω των 60 Ετών Έχουν Χειρότερες Επιδόσεις στα Γνωστικά Test

Η Φυσική Ανοσία μετά από Λοίμωξη Covid-19 Διαρκεί Τουλάχιστον Έξι Μήνες

Evi Makavelou

Υποχώρηση του Οικονομικού Κλίματος τον Ιανουάριο του 2021