Υγεία & Ομορφιά
Ο ΕΜΑ Προετοιμάζει το Πλαίσιο Έγκρισης και Επίβλεψης των Πιθανών Εμβολίων Κατά της Covid-19.
Ο ΕΜΑ Προετοιμάζει το Πλαίσιο Έγκρισης και Επίβλεψης των Πιθανών Εμβολίων Κατά της Covid-19.
Επικαιρότητα

Τα Πιθανά Εμβόλια Κατά του Κορωνοϊού και η Επίβλεψη του ΕΜΑ Μέσω Ανεξάρτητης Έρευνας

«Ανεξάρτητη έρευνα» θα δρομολογήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), προκειμένου να προετοιμασθεί για την αποτελεσματική επίβλεψη των πιθανών εμβολίων κατά της νόσου Covid-19 πριν και μετά τη διάθεσή τους στην ευρωπαϊκή αγορά.

Ο ΕΜΑ Προετοιμάζει το Πλαίσιο Έγκρισης και Επίβλεψης των Πιθανών Εμβολίων Κατά της Covid-19.

«Προκειμένου να εγκρίνει οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της Covid-19, ο EMA θα πρέπει να διαθέτει αξιόπιστα στοιχεία από κλινικές δοκιμές σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα αυτού του εμβολίου», δήλωσε ο Οργανισμός της ΕΕ στο δελτίο Τύπου του.

«Μόλις κυκλοφορήσουν στην αγορά, τα εγκεκριμένα εμβόλια θα παρακολουθούνται στενά από τον οργανισμό», πρόσθεσε ο EMA.

Ο Οργανισμός με έδρα το Άμστερνταμ έχει ορίσει το Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης (κεντρική Ολλανδία) «για να διεξάγει τις προπαρασκευαστικές έρευνας», ιδίως όσον αφορά τις μεθόδους που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ελέγχεται η χρήση τέτοιων εμβολίων.

Οι ερευνητές θα είναι υπεύθυνοι για την παροχή «πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την κλινική πρακτική» πριν την έγκριση εμβολίων δια της μεθόδου των κλινικών δοκιμών και κατόπιν «απρογραμματιστων αναφορών».

Ο EMA με αυτόν τον τρόπο ευελπιστεί πως «θα διασφαλισθεί η δημιουργία μιας ευρωπαϊκής υποδομής για την αποτελεσματική παρακολούθηση των εμβολίων Covid-19 στον πραγματικό κόσμο, αμέσως μόλις εγκριθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση».

Τα πρώτα πορίσματα της έρευνας αναμένονται τον Αύγουστο, με τα τελικά αποτελέσματα να είναι διαθέσιμα έως τα τέλη του έτους, ανακοίνωσε ο ευρωπαϊκός οργανισμός.

Ο EMA είχε εκφράσει την εκτίμηση στα μέσα Μαΐου πως, στο πιο «αισιόδοξο» σενάριο, ένα εμβόλιο κατά του νέου κορωνοϊού θα μπορούσε να είναι έτοιμο μέσα σε έναν χρόνο.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η Roche Hellas στο Πλευρό Οργανισμών με Σημαντικό Έργο για Ασθενείς και Παιδιά

Τα Συμπληρώματα Βιταμίνης D δεν Παρέχουν Προστασία Έναντι της Covid-19

Evi Makavelou

Η Πρώτη στην Ελλάδα Επέμβαση με το Σύστημα Τηλεϊατρικής RCS σε Καρδιοπαθή στο Διαβαλκανικό

Evi Makavelou

Περισσότερα από τα Μισά Μουσεία Κινδυνεύουν να Κλείσουν λόγω των Οικονομικών Επιπτώσεων της Πανδημίας Covid-19 στη Μεγάλη Βρετανία

Evi Makavelou

Η Άρνηση των Εμβολίων Covid-19 Συνδέεται και με την Ύπαρξη Παιδικών Τραυμάτων

Αν Συνεχιστεί η Αύξηση των Κρουσμάτων θα Ζητήσω από την Επιτροπή να Εξετάσει και το Ενδεχόμενο Σκληρού Lockdown

Evi Makavelou

Κορωνοϊός – Ψευδείς Ειδήσεις και Θεωρίες Συνωμοσίας

yoadmin

Β. Κικίλιας – Μέσα στο Καλοκαίρι θα Έχει Εμβολιαστεί το 70% των Πολιτών

Η Υποχρεωτικότητα του Εμβολιασμού δεν θα Συνδέεται με Απολύσεις

Γενετική Προδιάθεση για Σοβαρή Νόσο COVID-19

yoadmin

Covid-19: Προστασία με Μόλυνση και Εμβόλιο

Πόσο Πιθανή Είναι η Επαναμόλυνση Μετά από Λοίμωξη με Covid-19;