Ενώ η άφιξη των πρώτων εμβολίων Covid-19 ανακοινώνεται για τις αρχές Ιανουαρίου ’21 στην Ελλάδα και διαμορφώνεται το πλάνο της εκστρατείας εμβολιασμού, τα ερωτήματα σχετικά με την ανοσία που παρέχουν τα εμβόλια δεν έχουν ακόμη απαντηθεί.
Αντιμέτωποι με την πολυπλοκότητα της επιστήμης, ειδικοί στην ιολογία και τις μολυσματικές ασθένειες εξηγούν τα διαθέσιμα δεδομένα για τον ιό και τα μελλοντικά εμβόλια.
Ελλείψει τυποποιημένων ανοσολογικών δοκιμών και εναρμονισμένων κριτηρίων αποτελεσματικότητας, θα είναι δύσκολο να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα των διαφορετικών εμβολίων.
• Θα είναι επαρκής η ανοσία που παρέχεται από τα μελλοντικά εμβόλια;
Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει ατομική προστασία, δηλαδή να προστατεύσει το εμβολιασμένο άτομο από μόλυνση και συλλογική προστασία, αποτρέποντας την μετάδοση του ιού σε άλλα άτομα.
Από όσα γνωρίζουμε για τα πιο προχωρημένα υποψήφια εμβόλια, όλοι δείχνουν πλήρη προστασία των πνευμόνων από τον ιό.
Αυτό επικυρώνει την ικανότητά τους να αποκλείουν τη μόλυνση.
Ωστόσο, αυτή η προστασία στην άνω αναπνευστική οδό ποικίλλει ανάλογα με τα εμβόλια.
Η παρουσία του ιού στην άνω αναπνευστική οδό σημαίνει ότι το άτομο είναι φορέας και πιθανώς μεταδότης.
Τα ποσοστά αποτελεσματικότητας που αναφέρονται στη φάση 3, τα οποία κοινοποιούνται από τα εργαστήρια, είναι πολύ υψηλά.
Οι ειδικοί δεν αμφισβητούν τη σοβαρότητα αυτών των ανακοινώσεων, αλλά περιμένουν να αποκτήσουν πρόσβαση σε λεπτομερή δεδομένα.
• Διαφέρει η φυσική ανοσία από την ανοσία του εμβολίου;
Στην πρώτη περίπτωση της φυσικής ανοσίας, ο μολυσμένος οργανισμός αντιμετωπίζει το πλήρες παθογόνο για μια χρονική περίοδο και αναπτύσσει μια ολοκληρωμένη ανοσοαπόκριση για την καταπολέμησή του.
Στη δεύτερη περίπτωση, το εμβόλιο συνήθως δεν προορίζεται να προκαλέσει την ασθένεια και παρέχει στον οργανισμό ένα τμήμα του ιού ακίνδυνο.
Η ανοσοαπόκριση, ακόμη και αν επιδιώκει τον ίδιο αμυντικό στόχο, μπορεί επομένως να είναι διαφορετική.
• Πώς ήταν δυνατόν να έχουμε εμβόλια τόσο γρήγορα;
Ο SARS-CoV-2 είναι ένας ιός που μοιάζει πολύ με τον SARS-CoV-1 (SARS) και τον MERS-CoV που και οι δύο προκάλεσαν επιδημία.
Η έρευνα που διεξήχθη τότε, αποτέλεσε τη βάση για τη μελέτη του SARS-CoV-2 και εξοικονομήθηκε έτσι χρόνος.
Η σημασία των εξουδετερωτικών αντισωμάτων στην παύση της λοίμωξης είχε αποδειχθεί, για παράδειγμα, για αυτούς τους δύο κορωνοϊούς και καθοδήγησε την αναζήτηση μιας αποτελεσματικής ανοσοαπόκρισης.
Το πρόβλημα με αυτά τα αντισώματα, όπως παρατηρήθηκε στο παρελθόν, είναι ότι εάν εμποδίσουν τη διείσδυση του ιού στο επίπεδο του υποδοχέα ACE2, μπορούν επίσης να προωθήσουν την είσοδό του σε κύτταρα μακροφάγων και να επιδεινώσουν τη μόλυνση.
Οι επιστήμονες επομένως κατά κύριο λόγο προσπάθησαν να επαληθεύσουν ότι τα αντισώματα δεν είχαν την ίδια συμπεριφορά με τον SARS-CoV-2.
Μέχρι σήμερα, δεν έχουν βρει αυτόν τον μηχανισμό.
• Θα είναι καλά ανεκτά τα εμβόλια;
Η γενική ανοχή των πιο προηγμένων εμβολίων θεωρείται καλή.
Οι τρέχουσες αναφορές δεν αναφέρουν σοβαρές παρενέργειες αλλά μάλλον αναμενόμενες και όχι σοβαρές επιδράσεις, όπως πόνο στο σημείο της ένεσης και πυρετό.
Τα δεδομένα των φάσεων 1 και 2 δείχνουν επίσης καλή ασφάλεια στους ηλικιωμένους.
• Γνωρίζουμε πλήρως το προφίλ των μελλοντικών εμβολίων;
Το επίπεδο αποτελεσματικότητας των εμβολίων σε διαφορετικούς πληθυσμούς, καθώς και η αποτελεσματικότητά τους στη σοβαρότητα της νόσου και στην ιική μετάδοση δεν έχει ακόμη καθοριστεί.
Σε αυτό το σημείο, χάρη στις κλινικές δοκιμές της φάσης Ι και ΙΙ, φαίνεται ότι τα αντισώματα εξουδετέρωσης παραμένουν για τουλάχιστον 6 μήνες.
Ωστόσο, καθώς δεν μπορούμε να γνωρίζουμε πώς θα εξελιχθεί η πανδημία, όπως και ο ιός (μεταλλάξεις), είναι δύσκολο να γνωρίζουμε το προφίλ των μελλοντικών εμβολίων.
Για να μην αναφέρουμε ότι ένα τρίτο κύμα ξεσπάει στις Ηνωμένες Πολιτείες, ένα τέταρτο βρίσκεται στο Χονγκ Κονγκ, ενώ ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες αγωνίζονται να βγουν από το δεύτερο κύμα.
• Είναι αλήθεια ότι οι γυναίκες έχουν καλύτερη ανοσία από τους άνδρες;
Πολλά γονίδια που συνδέονται με την ανοσία βρίσκονται στο χρωμόσωμα Χ.
Οι γυναίκες έχουν δύο χρωμοσώματα Χ, οπότε αντιμετωπίζουν τις λοιμώξεις καλύτερα από τους άνδρες.
Σύμφωνα με μια μελέτη του Ινστιτούτου Παστέρ και του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου του Στρασβούργου σε 308 υπαλλήλους του νοσοκομείου που εμφάνισαν ήπια Covid-19, η διάρκεια της ανοσολογικής απόκρισης είναι μεγαλύτερη στις γυναίκες από ό, τι στους άνδρες.
• Η Άδεια Κυκλοφορίας που βρίσκεται σε εξέλιξη από τον EMA (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων) απευθύνεται σε άτομα άνω των 18 ετών.
Δεν πρέπει τα παιδιά με συννοσηρότητα να εμβολιαστούν;
Σύμφωνα με τις πληροφορίες που κυκλοφόρησαν, οι τρέχουσες δοκιμές φάσης 3 δεν περιλαμβάνουν παιδιά, γι’ αυτό η άδεια κυκλοφορίας δεν θα ισχύει για αυτά.
Ωστόσο, οι κατασκευαστές θα πραγματοποιήσουν πρόσθετες μελέτες για αυτόν τον πληθυσμό.
Οι κανονισμοί των αμερικανικών και ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων πράγματι απαιτούν από τους κατασκευαστές να διεξάγουν δοκιμές σε παιδιά για οποιοδήποτε φάρμακο που μπορεί να τους χρησιμεύσει.
Πιστεύεται ότι ο παιδιατρικός εμβολιασμός σε περίπτωση συννοσηρότητας πρέπει να εξεταστεί, αλλά ελπίζεται ότι θα διεξαχθούν μελέτες εκ των προτέρων για να εξασφαλιστεί το όφελος αυτού του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό.
• Η μολυσματική πρόκληση στην έρευνα των εμβολίων
Η μολυσματική πρόκληση συνίσταται στην έκθεση υγιών εθελοντών σε παθογόνα.
Εάν οι ειδικοί αναγνωρίσουν ότι αυτό είναι ένα εργαλείο που μπορεί να είναι χρήσιμο στην έρευνα, προσθέτουν τουλάχιστον την προϋπόθεση την ύπαρξη θεραπείας στη νόσο που μελετάται.
Ωστόσο, ο ΠΟΥ ήταν απρόθυμος σε αυτό το είδος πρακτικής στην Covid-19.
Παρόλα αυτά, το Ηνωμένο Βασίλειο είναι αντίθετο.
Αυτή η χώρα ενέκρινε, στις 20 Οκτωβρίου, μια μολυσματική πρόκληση που θα έπρεπε να λάβει χώρα από τον Ιανουάριο έως τον Μάιο του 2021.
Αρχικά, εμβολίασε μια μικρή ομάδα υγιών νέων και μετά εκτέθηκαν στον ιό έναν μήνα αργότερα για ταχύτερα αποτελέσματα.
Χώρες στην Ευρωπαϊκή Ένωση αρνούνται αυτήν την πρακτική για την Covid-19 επειδή δεν υπάρχει ειδική θεραπευτική αγωγή και παραμένουν αβεβαιότητες σχετικά με αυτήν την αναδυόμενη ασθένεια.
Επιπλέον, αυτές οι προκλήσεις σε μικρές ομάδες καθιστούν σχεδόν αδύνατη την ανίχνευση σοβαρών παρενεργειών και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται είναι δύσκολο να μεταφερθούν σε πληθυσμούς που κινδυνεύουν.
Δεδομένα δημοσιευμένα από το Ινστιτούτο Pasteur
